Vloeibare toedieningsvormen (P7 deel 2)

• BSP
• MBO
• Studiejaar 2

Vloeibare toedieningsvormen (P7 deel 2)

Welkom

Leerdoelen

• bijzonderheden rondom verpakken en etiketteren van vloeibare toedieningsvormen;
• hoe je een vloeibare bereidingsvorm verpakt, etiketteert en aflevert.
• hoe je de in-procescontroles en eindcontrole van een vloeibare bereiding uitvoert,
• je weet de definities van: pH, buffer en osmose.

Terugblik

• welke verschillende soorten vloeibare toedieningsvormen bestaan;
  
• welke verschillende hulpstoffen bij vloeibare toedieningsvormen gebruikt worden;
  
• wat de regels zijn bij oplossingen;
  
• hoe je druppelgewicht bepaalt.
  

Opdracht/ Solubilisatie

Vitamine A- drank

Doel:

• Je weet welke hulpstoffen er in vitamine A drank zit
• Je kan uitrekenen hoeveel je moet afwegen bij de bereiding van een andere hoeveelheid drank

1) Wat voor soort drank is dit? En wat zijn de kenmerken

Solubilisatie→ de te verdelen moleculen vormen met een solubilisator=emulgator micellen die oplossen in de buitenfasen.

Kenmerken: helder en stabiele oplossing, omschudden is dus niet nodig. Qua deeltjesgrootte staat een solubilisatie tussen een oplossing en een emulsie in.

Aqua purificata 

Acidum citricum monohydricum

anisi stellati aetheroleum

Kalii sorbas 

polysovatum 80

sirupus simplex 

Oplosmiddel 

conserveermiddel 

O/W emulgator

W/O emulgator 

smaakstof 

antioxidantia 

3a) Bereken hoeveel gram Vitaminum A syntheticum densatum oleosum 1.000.000 IE/g je dient af te wegen voor dit recept.

De concentratie is 50.000IE/ml voor 100 ml heb je dus 5000.000IE nodig. De grondstof bevat 1000.000IE per gram. Is dus 5 gram. 

4) Hoeveel heb je van alle grondstoffen nodig voor 80 ml?

Vitaminum A syntheticum densatum oleosum 1.000.000 IE/g 4 g (5/100x80)

Acidum citricum monohydricum 192 mg

Anisi stellati aetheroleum 176 mg

Kalii sorbas 240 mg

Polysorbatum 80 10 g

Sirupus simplex FNA 10 g

Aqua purificata 58,4 g

Totaal 83,2 g (= 80 ml)

5) Wat is de relatieve dichtheid van deze solubilisatie? Controleer je antwoord mbv de kwaliteitseisen op Kennisbank

Je weet dat 100 ml 104 gram weegt. Dus 104/100=1,04

Informatie uit het commentaar:

Dichtheid: 1,020 - 1,060.

Uiterlijk van de oplossing: de oplossing is helder tot zwak opalescent, nagenoeg vrij van deeltjes en lichtgeel van kleur.

6) Als druppelgewicht wordt voor Anisi stellati aetheroleum gegeven 55 mg/gtt. Hoeveel druppels voeg je toe voor 100 ml en voor 80 ml?

220 mg/55 mg = 4 druppels voor 100 ml

175 mg/55 mg = 3,2 druppels dus 3 druppels toevoegen voor 80 ml

7) Op het etiket staat vermeld: Het innemen 'op een glas water' dient om de smaak meer acceptabel te maken. Wat kun je vertellen over de smaak?

De drank bevat Acidum citricum monohydricum, dat is zuur en zorgt ervoor dat de ph van de drank omlaag gaat, wat de houdbaarheid verhoogd. In het FNA wordt de pH gegeven→pH: 4,0 - 5,0. De drank is dus zuur.

Bijzondere vloeibare toedieningsvormen

-dentaal gebruik

-gorgeldranken (niet doorslikken!)

-vloeistoffen voor inhalatiedamp

-neusdruppels

-oordruppels

Kwaliteitseisen

- LNA-procedures (via Kennisbank) : eindcontroles

- documentatie van de bereiding 

Verpakken en etiketteren

-Donker gekleurd glas (met maatbeker, maatlepel, dose-pack)

-Houdbaarheid (ook na aanbreken) vermelden

-'Omschudden' (suspensie, emulsie)

-'Niet om in te nemen' (gorgeldrank)

-'blauwe band' (neusdruppel/spray, oordruppel)

Gebruikstermijnen

-Houdbaarheid kort(er),

-Stabiliteit van de geneesmiddel,

-Conserveermiddel.

Gebruikstermijn voor de patiënt moet op het afleveretiket worden vermeld.

Wat neem je mee van deze les?