221024 statistiek capsules

• FAR
• MBO
• Studiejaar 2

Farmaceutisch rekenen

Rekenen met capsules 

Neem voor deze les altijd je rekenmachine mee!

Kwaliteitscontrole capsules

1. Uiterlijk, geen deuken in de capsule  of poeder aan de buitenkant
2. Afwijking van het gewicht, grens is 3%
3. Spreiding = relatieve standaarddeviatie 

       RSD <3% vanaf 300 mg  

       RSD <4% tot 300 mg

Homogeniteit van de inhoud is ook een belangrijk aspect, wat je tijdens de bereiding dient te waarborgen.  

Beoordeel of de capsules goed gesloten zijn en niet ingedeukt, allemaal. Met deuk dien je te verwerpen.

Voor controle selecteer je 10 capsules, hoeken en midden aselectief.

Juiste verpakking, goed gesloten kunststof of glazen flacon.

Etiket vermelden niet openmaken, heel doorslikken tenzij anders is voorgeschreven. Bij grotere capsules zittend of staand innemen met veel water (glas).

Bewaartermijn 1 jaar tenzij FNA

Hoe bereken je v (afwijking)?

c-e/e x 100%

of p-t/t x 100%

Hoe bereken je rsd (spreiding)?

Rekenen met capsules

Berekenen van de standaarddeviatie = S op de rekenmachine:

Het gemiddeld gewicht (a) en spreiding (s) berekenen met casio fx 82

Maak eerst het geheugen leeg:           SHIFT → CLR → 2 → =

Zet de rekenmachine op statistiek:   MODE → 2

Voer de data in: 123 M+; 124 M+; enz (dus cijfer vervolgens knop M+) → AC

Bereken:               SHIFT → 2

het gemiddelde:         1 → = (= gemiddelde )

de spreiding:               3 → = (= spreiding xσn-1 ) dit is S

Standaarddeviatie is de mate van spreiding van getallen rondom het gemiddelde van deze getallen.

Bij een getallenreeks wil je weten of alle getallen rondom het gemiddelde liggen of juist er ver vanaf. Bij een hoge spreiding liggen de getallen ver uit elkaar. 

Hoe hoger de range, verschil tussen laagste en hoogste getal uit de reeks, des te groter de standaarddeviatie. 

Rekenen met capsules

Eindcontrole CBV

Nog een oefening

opdr 1

Voer aan de hand van de onderstaande gegevens

 de eindcontrole uit:

R

  Natrii Chloridum 0,5

  m.f. caps dtd no LX

Hoeveelheid gebruikte vulstof: 0,88 gram

10 lege capsules weten 653 mg

575 mg  563 mg    560 mg   568 mg    565 mg  

566 mg   569 mg   562 mg    557 mg    572 mg

b= 65.3 mg

a= 565,7 mg

e= (500x60)+880/60=514,67mg

s= 5.4984=5.50 mg

c= 500.4mg

rsd= 5.5/500.4*100=1.01%

v= 500,4-514,67 / 514,67 x100%= -2.77%

rsd -> akkoord

V -> akkoord 

Wat is er aan de hand? Wat is er niet goed gegaan?

Was de capsule van opdr 1 goedgekeurd en wat was de afwijking en de spreiding

rsd= 5.5/500.4*100=1.01%

v= 500,4-514,67 / 514,67 x100%= -2.77%

rsd -> akkoord

V -> akkoord 

b= 65.3 mg

a= 565,7 mg

e= (500x60)+880/60=514,67mg

s= 5.4984=5.50 mg

c= 500.4mg

Nog een oefening

opdr 2

Voer aan de hand van de onderstaande gegevens

 de eindcontrole uit:

Aantal te maken capsules XL; 

hiervoor 12,00 g werkzame stof en 1,76 g hulpstof

Afgewogen:

10 lege capsules wegen 0,598 g;

10 gevulde capsules wegen achtereenvolgens;

0.400g; 0.399g; 0.421g; 0.385g ; 0.381g; 0.385g; 0.393g; 0.387g; 0.389g; 0.389g

b=59.8 mg

a= 392.9 mg

e= 12000+1760 /40=344mg

s= 11.5897=11.59 mg

c= 392.9-59.8=333.1mg

rsd= 11.59/333.1*100=3.48%

v= 333.1-344/344 x100%= -3.17%

rsd -> niet akkoord

V -> niet akkoord 

Wat is er aan de hand? Wat is er niet goed gegaan?

Was de capsule van opdr 2 goedgekeurd en wat was de afwijking en de spreiding

rsd= 11.59/333.1*100=3.48%

v= 333.1-344/344 x100%= -3.17%

rsd -> niet akkoord

V -> niet akkoord 

b=59.8 mg

a= 392.9 mg

e= 12000+1760 /40=344mg

s= 11.5897=11.59 mg

c= 392.9-59.8=333.1mg

Maak 

Controle capsules opdr 1

Berekening spreiding 

Conclusie spreiding 

Berekening afwijking 

Conclusie afwijking 

Maak opdracht 2