Veterinair apotheek - wetgeving

• Paraveterinair
• MBO
• Studiejaar 4

Veterinaire apotheek

apotheek in de dierenartsenpraktijk

Inhoud van het vak

1. wet- en regelgeving
2. apotheekbeheer
3. farmacokinetiek 
4.  diergeneesmiddelen

Lesmateriaal

Boek of module in licentie ontwikkelcentrum:

Geneesmiddelen voor gezelschapsdieren

tijdens de les gemaakte opdrachten

lesson ups worden gedeeld via klascode: ujcuo

Veterinaire apotheek

Wet- en regelgeving 

mbt apotheek in de dierenartsenpraktijk

Met welke wetten heb je als paraveterinair
in de praktijk te maken?

Vraag: Weet je globaal van deze wetten nog wat er in staat?

Wat is de definitie van een diergeneesmiddel?

Definitie diergeneesmiddelen

Een diergeneesmiddel is elke samenstelling van stoffen die helpt:

1. Ziekte bij dieren te genezen of te voorkomen
   
2. Bij het herstellen, verbeteren of wijzigingen van lichaamseigen functies van een dier,
   
3. Een medische diagnose te stellen
   
4. Een dier te euthanaseren
   

Besluit diergeneesmiddelen

Regels over:

• Produceren
• In de handel brengen
• Afleveren

Van diergeneesmiddelen

Regeling diergeneesmiddelen

• Vergunningenstelsel
  
• Administratieve regels
  
• Registratie
  
• Kanalisatie
  

Wat moet een producent van diergeneesmiddelen aantonen om een registratie te krijgen voor een nieuw medicijn?

Stelling: een homeopatisch diergeneesmiddel moet ook geregistreerd worden

Waar

Niet waar

registratie

Homeopathische diergeneesmiddelen zijn herkenbaar aan 

REG NL H-nummer

op het etiket mag de indicatie niet worden vermeld.

Nodig voor registratie:

Voldoende informatie over

Doeldier

Indicatie

Contra-indicatie

Dosering

Bijwerkingen

Bewaarcondities

Wachttijden

Opdracht: wat betekenen bovenstaande termen?

Wat betekent de term 'off label use'?

Off label use

Wanneer is off label use toegestaan en wanneer niet?

Nee, tenzij.....

Off label use

Welke voorbeelden van off label use heb je in de praktijk gezien?

Was het in die gevallen wel of niet toegestaan?

Welke vormen van
kanalisatiestatus
zijn er? (4)

Kanalisatie

Vrij = Zonder tussenkomst van dierenarts geen gevaar voor gezondheid van mens en dier.

Mag door iedereen gekocht en verkocht worden.

Voorbeelden: Vitaminepreparaten, huidzalven, sommige maagdarmmiddelen en oogdruppels

Kanalisatie

UDA = Uitsluitend door dierenarts af te geven

• Verkrijgbaar bij dierenarts of op diergeneeskundig voorschrift (recept) bij een apotheker
  
• Dierenarts schrijft het voor
  
• Mag toegediend worden door dierenarts, paraveterinair of diereigenaar
  
• Voorbeelden: heel veel medicatie zoals pijnstillers, hartmedicatie, etc
  

Kanalisatie

URA = Uitsluitend op recept af te leveren

• Verkrijgbaar bij dierenarts, apotheker of erkende handelaar
  
• Dierenarts moet het recept (diergeneeskundig voorschrift) schrijven
  
• Voorbeelden: voor LBH en paarden: antiparasitica, antimycotica, kalmeringsmiddelen, NSAID’s 

Kanalisatie

UDD = Uitsluitend door dierenarts toe te dienen.

Voorbeelden: Hormonen, vaccins, biologische diagnostica, i.v. injectie of implantatie, middelen voor verdoving.

ALLE antibiotica zijn UDD, maar mag je wel meegeven worden met een diagnose, uitleg en een controle.

Welke diergeneesmiddelen
mochten op je stagebedrijf
zonder tussenkomst van de dierenarts
meegegeven worden?

Opdracht kanalisatie

1. Je krijgt een lijstje met veelgebruikte diergeneesmiddelen

2. Zoek de bijsluiter van deze middelen online op. Zoek hier in op wat de kanalisatiestatus is en bij welke medicatiegroep dit hoor.

3. Schijf de naam van de medicatie + de medicatiegroep op een post-it en plak hem op het bord in het juiste vak

Welke middelen die in de praktijk
gebruikt worden vallen onder de
opiumwet?

Aan welke regels/voorwaarden moet een praktijk zich houden bij gebruik van deze middelen?