22-09-22 4e les FMD+Generiek+Indeling gnmwet

• BSP apothekersassistenten
• MBO
• Studiejaar 1

FMD, generiek, indeling gnmwet

Programma & Lesdoelen  

• Vragen van jullie???
• Toets afkortingen + productzorg basis
• Wat staat er op een doosje

• Werken met KNMP Kennisbank

Lesdoelen:

- Je kent de termen specialité , generiek en octrooi

- Je kent de indeling van gnm volgens de geneesmiddelenwet

- Je kent de termen die op een geneesmiddeldoosje afgedrukt zijn.

- Je weet waar FMD voor staat en wat het tot doel heeft.

 

Wat staat allemaal op een geneesmiddeldoosje?

www.cbg-meb.nl

Specialité of generiek 

Specialité:  merknaam van het originele geneesmiddel

Generiek: stofnaam van het geneesmiddel (internationaal vastgestelde stofnaam)                       Een andere gebruikte uitdrukking voor een merkloos medicijn is "loco-preparaat"

Dan heb je daarnaast ook nog de parallel geïmporteerde geneesmiddelen. 

Octrooi: een octrooi beschermt een uitvinding op een technisch product of proces. Anderen mogen dan een product of proces dat op de uitvinding is gebaseerd, niet maken, gebruiken, te koop aanbieden, verkopen of invoeren gedurende de octrooiperiode (20 jaar).

http://www.efarma.nl/medisch/medicijnnamen

Indeling geneesmiddelgroepen 

Geneesmiddelen zijn er in 2 soorten: receptgeneesmiddelen en niet-receptgeneesmiddelen. Receptgeneesmiddelen zijn alleen op doktersrecept verkrijgbaar, via de apotheek.

UR - middelen = Uitsluitend Recept

De niet-receptgeneesmiddelen, ofwel zelfzorggeneesmiddelen, worden in de Geneesmiddelenwet ingedeeld in 3 groepen:

UA-middelen = verkoop Uitsluitend via Apotheek. 

UAD-middelen = verkoop Uitsluitend via Apotheken en Drogisterijen.

AV-middelen = Algemene Verkoop                                                                                                            Geneesmiddelen met de AV-status zijn geneesmiddelen met een verwaarloosbaar risico waardoor deskundig toezicht bij de verkoop niet nodig is.

FMD = Falsified Medicines Directive

Elke verpakking van een receptplichtig geneesmiddel in Europa moet vanaf 2019 een uniek serienummer hebben dat is vastgelegd in een centrale database. Apotheekmedewerkers mogen dan alleen nog medicijndoosjes met geldige serienummers uitgeven. Dit is een maatregel tegen vervalsing uit de Falsified Medicines Directive (FMD) van de Europese Commissie.

De datamatrix bevat naast het serienummer gegevens als; - de productcode, 

- het batchnummer, 

- de vervaldatum, 

- indien nodig ook het nationaal vergoedingsnummer.

Informatiebronnen in de apotheek

Nakijken van de opdracht 

Afkortingen en recepteisen

Pak je antwoorden erbij. 

Zelf aan de slag met de opdracht

 "Hoe werkt KNMP Kennisbank" 

Durf je vragen te stellen

Een geneesmiddel dat alleen op recept meegegeven mag worden heeft de code..?

1. AV
2. UA
3. UAD
4. UR

Welk geneesmiddel lever je bij voorkeur af aan de patiënt?

1. een generiek, ookwel loco genoemd
2. een specialité
3. het octrooi
4. maakt niet uit, als je maar iets aflevert.

Evaluatie van de les

Ik heb weer interessante dingen geleerd

Ik begrijp KNMP Kennisbank beter

Ik kon mijn aandacht er niet echt bij houden

Anders:, namelijk......