EBP

• Verpleging en verzorging
• Beroepsopleiding

Sissy

           10 jaar Slotervaartziekenhuis

            6 jaar BovenIJ ziekenhuis

            5 jaar Zaans Med. Centrum
            Nu: Dijklander ziekenhuis

i            Ruim 20 jaar ervaring als 

             Kinder- en        

             Neonatologieverpleegkundige

            en tevens ervaringsdeskundige

Evidence Based Practice

Aanleiding:
Klinische vraagstelling: Wat geeft een beter effect op de glucoseregulatie bij diabetes gravidarum: Insuline of Metformine? 

PICO-vraagstelling:

Kun je patiënten met diabetes gravidarum ook behandelen met metformine in plaats van insuline voor dezelfde resultaten op de bloedsuikerregulatie?

P: Diabetes gravidarum

I: Metformine

C: Insuline

O: Goede regulatie onder de (nuchtere) streefwaarde < 5,3 mmol/l.

Evidence Based Practice

Databanken: Cinahl - Pubmed - Trip medical database

Artikel: 

• Metformin for gestational diabetes study: metformin vs insulin in gestational diabetes: glycemic control and obstetrical and perinatal outcomes: randomized prospective trial. (2021)
  
  (NL: Onderzoek naar metformine bij zwangerschapsdiabetes: metformine versus insuline bij zwangerschapsdiabetes: glycemische controle en obstetrische en perinatale uitkomsten: gerandomiseerde prospectieve studie)  

Evidence Based Practice

Doel studie:

• Deze studie onderzocht of Metformine net zo effectief is als insuline bij het behandelen van zwangerschapsdiabetes, waarbij alleen leefstijl aanpassingen niet voldoende zijn. 

Studieopzet:

• Testen of Metformine vergelijkbare glycemische controle en daarnaast obstetrische en perinatale uitkomsten biedt, met een goed veiligheidsprofiel

Evidence Based Practice

Studieopzet:

• 200 vrouwen (100 per groep) namen deel aan de studie
• inclusiecriteria; leeftijd 18-45 jaar, eenling-zwangerschap, zwangerschapsduur 14-35 weken (2e en 3e trimester)
• Exclusiecriteria; taalbarrière, nuchtere glucose > 6.7 mmol/l en gastro-intestinale aandoeningen.
• 2 ziekenhuizen in Málaga (Spanje) - verschillende regio's had meer representatief geweest. 

Evidence Based Practice

Studieopzet:
Farmacologische behandeling werd gestart indien:

• nuchtere glucosewaarde 2 x 5.3 mmol/l of hoger was, óf
• glucosewaarde 1 uur na de maaltijd 2 x 7,8 mmol/l of hoger was

• Vrouwen werden op dat moment benaderd om mee te doen aan het onderzoek en bij instemming willekeurig in de MET (metformine) of
  INS (insuline) groep ingedeeld. 
  

Evidence Based Practice

Gegevensverzameling: 

• bij randomisatie: 1ste follow-up bezoek (2 weken erna)
• elke 2-4 weken extra controle
  
• elke controle: nuchtere en postprandiale waarden bekeken.
  Uitgebreid bloedonderzoek; glucose, HbA1c e.a.
• start onderzoek
• prepartum: 36-37ste week van de zwangerschap
• postpartum: 8-12 weken na de bevalling

Evidence Based Practice

Overige gegevensverzameling werden geregistreerd: 

• Hypertensie
• Start bevalling: spontaan - inleiding
• vaginaal - keizersnede
• vroeggeboorte < 37 weken
• Gewicht van de neonaat
• Apgar-score en perinatale complicaties
  
  

geboortetrauma,
neonatale hypoglycemie <2,2mmol/l
bilirubinemie,
ademhalingsnood of
NICU opname

Metformine - groep

• postprandiale glycemie was beter (met name na lunch en avond)
• minder gewichtstoename moeder
• minder inducties v.d. bevalling
  (45,7% vs. 62,5%)
• minder keizersneden
  (27,6% vs. 52,6%)

Insuline - groep

• hypoglycemische episodes kwamen vaker voor
  (55,9% vs. 17,7%)

Geen verschillen in geboortegewicht, macrosomie,
of complicaties bij de neonaten

Evidence Based Practice

Conclusie:

In dit onderzoek zijn de werking en veiligheid van Metformine en Insuline tijdens de zwangerschap vergeleken, waarbij Metformine de postprandiale glycemie beter blijkt te reguleren. 
(minder hypoglykemiën, minder gewichtstoename moeder,
lager percentage inleidingen - keizersneden)

!! De lange termijn gevolgen voor het kind zijn nog onduidelijk bij gebruik van Metformine !!

Rondvraag

Vragen

en/of

 mededelingen?