wordt met kleine doseringen vooral gekeken naar de veiligheid van het geneesmiddel.
Hoe de opname verloopt en hoe het lichaam het middel verwerkt.
Het functioneren van lichaamsfuncties wordt, evenals optredende bijwerkingen, nauwkeurig geregistreerd.
bij deze studies in deze fase zijn kleine groepen vrijwilligers geregistreerd.