This lesson contains 16 slides, with interactive quizzes, text slides and 1 video.
Lesson duration is: 90 min
Items in this lesson
Laboratorium rekenen en wiskunde
Slide 1 - Slide
Laboratorium rekenen en wiskunde
mededelingen
programma
les vandaag
resumeren
niks vergeten?
lessonup?
Slide 2 - Slide
Laboratorium rekenen en wiskunde
programma
Slide 3 - Slide
Les 1: introductie en kader
1.1 Inleiding
1.2 Kwaliteit en kwaliteitssystemen
1.3 GLP en Sterlab
1.4 Kwaliteit van chemische bepalingen
Slide 4 - Slide
Les 1: introductie en kader
1.1 Inleiding
betrouwbare analyseresultaten zijn belangrijk
basiskwaliteit
uitvoeringskwaliteit
kwaliteitsborging
kwaliteitsborging
Kwaliteitsborging is het geheel van alle geplande en systematische activiteiten, die nodig zijn om het vertrouwen te geven dat een product of dienst voldoet aan de gestelde kwaliteitseisen
uitvoeringskwaliteit
"...de vakkundige uitvoering van een bepaling" (wat is een bepaling in dit geval?)
basiskwaliteit
De hele organisatie van een laboratorium moet zo goed zijn dat er geen fouten of vergissingen worden gemaakt (of dat die fouten en vergissingen snel worden hersteld
Slide 5 - Slide
Waarom zijn betrouwbare analyseresultaten belangrijk?
Slide 6 - Mind map
Slide 7 - Video
Les 1: introductie en kader
1.2 Kwaliteit en kwaliteitssystemen
kwaliteit
wat is belangrijk in een kwaliteitssysteem?
Het nut van een kwaliteitssysteem
voordelen van een ISO 9002 certificaat
welke onderwerpen staan in een kwaliteitshandboek?
Uitleggen is een kwaliteitsaudit?
kwaliteit
Kwaliteit is het geheel aan eigenschappen en kenmerken van een product of dienst, dat van belang is om te voldoen aan vastgelegde of vanzelfsprekende behoeften
kwaliteit op peil houden door organisatorische zaken goed te regelen (en vastleggen in kwaliteitssysteem) voorbeelden?
Nut
Het nut van een kwaliteitssysteem is dat het de garantie biedt dat de geleverde producten of diensten voldoen aan de gestelde eisen.
kwaliteitsaudit
Een (externe) audit is een systematisch en onafhankelijk onderzoek om vast te stellen, of de kwaliteitszorg op de juiste wijze worden uitgevoerd
onderwerpen
In een kwaliteithandboek staan procedures beschreven die relevant zijn voor de bedrijfsorganisatie en het kwaliteitssysteem. Naast de dagelijkse werkzaamheden staan er ook bijvoorbeeld onderwerpen als inkoop, uitvoering, veiligheid en kwaliteitscontrole (analyse) in vermeld.
voordelen
voordelen van een iso 9002 certificaat zijn dat;
je de afnemers van jou producten of diensten kunt laten zien dat je een erkend kwaliteitssysteem hebt en dat je daar naar werkt;
jou producten of diensten voldoen aan de te verwachten kwaliteit;
het mogelijk tot extra clienten of omzet leidt;
het aanzien wordt vergroot.
Slide 8 - Slide
Wat was het nut van een kwaliteitssysteem?
A
een kwaliteitssysteem biedt de mogelijkheid dat de geleverde producten of diensten voldoen aan de te verwachten behoefte
B
het biedt de garantie dat de geleverde producten of diensten voldoen aan de gestelde eisen
C
een kwaliteitssysteem biedt de garantie dat de geleverde producten of diensten voldoen aan
de vanzelfsprekende behoeften
D
het biedt de mogelijkheid dat de geleverde producten of diensten voldoen aan de gestelde eisen
Slide 9 - Quiz
Les 1: introductie en kader
1.3 GLP en Sterlab
kwaliteitsaspecten voor laboratorium
GLP regels
SOP
erkenningsprocedure voor testlaboratoria
GLP regels
GLP (Good Laboratory Practice) regels gaan over de organisatie in het laboratorium en over de manier waarop een onderzoek wordt voorbereid, uitgevoerd, gecontroleerd, gerapporteerd en gearchiveerd. (de regels zeggen niets over de technische uitvoering van bepalingen)
SOP
Een SOP (standard operating procedures) is een beschrijving van de activiteiten die gericht zijn op 1 doel. De activiteiten kunnen door meer dan 1 medewerker worden uitgevoerd. voorbeelden?
erkenningsprocedure
Een laboratorium dat wil worden erkend als testlab zorgt voor een goed werkend kwaltietsysteem waarin staat aan welke kwalteitseisen het laboratorium wil voldoen. Daarnaast moet er een lijst zijn van bepalingen waarvoor erkenning wordt aangevraagd via de raad van Accreditatie. De erkenningsprocedure voor testlaboratoria verloopt als volgt:
het schriftelijke materiaal wordt bestudeerd;
een team van deskundigen bezoekt het laboratorium voor een audit. Het team loopt een paar dagen mee en contoleert of de bepalingen goed worden uitgevoerd, de apparatuur op orde is en etikettering voldoet etcetera;
Het certificaat wordt al dan niet uitgereikt
kwaliteitsaspecten
belangrijke kwaliteitsaspecten voor de basiskwaliteit van testlaboratoria zijn:
organisatie en personeel;
ruimtelijke voorzieningen, apparatuur, materiaal en reagentia;
standaardwerkwijzen;
opslag en bewaren van materiaal en gegevens
Slide 10 - Slide
SOP betekent?
timer
0:10
A
Standard operational proof
B
Statement of purpose
C
Standard
operating procedures
D
State online procedures
Slide 11 - Quiz
GLP betekent
timer
0:10
A
Goede laboratorium praktijk
B
Geen laboratorium practicum
C
Goedkope laboratorium practicant
D
Grote laboratorium praktijk
Slide 12 - Quiz
Les 1: introductie en kader
1.4 Kwaliteit van chemische bepalingen
wat is een representatieve steekproef?
ontsluitingsprocedures
foutbronnen bij uitvoering van chemische analyses
eerstelijns-, tweedelijns- en derdelijnscontroles
steekproef
een representatieve steekproef is een hoeveelheid materiaal, waarvan de samenstelling overeenkomt met de gemiddelde samenstelling van de hele partij waaruit die steekproef afkomstig is.
1e, 2e en 3e lijnscontole
Eerstelijnscontrole: Door laboratoriummedewerker zelf, kritisch houding. referentiestoffen kunnen worden gebruikt om werking van instrumenten te controleren. Op basis van deze controle kunnen tijdens het proces al corrigerende maatregelen worden genomen.
Tweedelijnscontrole: Door laboratoriummedewerker en leiding, door refentiestoffen te onderzoeken. Bij de medewerker is niet altijd bekend dat het om een referentiestof gaat.
Derdelijnscontrole: Hierbij zijn meerdere laboratoria betrokken. (interlaboratoriumcontrole) Alle betrokken labs deel van goed gehomogeniseerd monster toesturen en resultaten vergelijken.
foutbronnen
De analyse kan nog zo goed zijn uitgevoerd maar als de weegschaal niet was geijkt zijn de resultaten op zijn minst onbetrouwbaar. Foutenbronnen in het proces zijn dus naast de mens ook :
niet goed onderhouden apparaten, niet gekalibreerde apparaten, niet geijkte apparaten;
idem voor balansen thermometers, pipetten, maatkolven etc;
niet of verkeerd gereinigd gereedschap en hulpmiddelen;
niet of verkeerd gereinigde werkplek.
ontsluiten
ontsluiten = toegankelijk maken. Vaak door bepaalde stof in oplossing te brengen. Vaak ook bij verhoogde temperaturen. Vluchtige stoffen kunnen dan makkelijk ontwijken en verloren gaan, Om dat te voorkomen zijn procedures opgesteld en vastgelegd in normvoorschriften.
Slide 13 - Slide
een referentiemonster-onderzoek kan behoren tot een ....
timer
0:10
A
eerstelijnscontrole
B
tweedelijnscontrole
C
derdelijnscontrole
D
schijncontrole
Slide 14 - Quiz
Les 1: introductie en kader
Volgende week:
meer begrippen uit de statistiek, berekeningsmethoden en opgaven.