Kwaliteitszorg- Geneesmiddelenwet/opiumwet

• Welzijn
• MBO
• Studiejaar 2

Werken aan eigen deskundigheid

Wet- en regelgeving

Geneesmiddelenwet

Opiumwet

Wet op de Beroepen in de Individuele Gezondheidszorg (BIG)

Wet op de Geneeskundige Behandelingsovereenkomst (WGBO)

Arbeidsomstandighedenwet (Arbowet)

Wet algemene verordening gegevensbescherming (AVG)

Wat weet je over de geneesmiddelenwet?

Geneesmiddelenwet 

De Geneesmiddelenwet regelt in Nederland zaken rondom de productie, de handel, het voorschrijven en verstrekken van geneesmiddelen:

• Wie mag welke gsm voorschrijven
  
• Eisen fabrikant (RVG nummer)
  
• Indeling van geneesmiddelen (AV, UAD, UA en UR)
  
• Vermelden van indicaties en labwaardes bij bepaalde gsm
  
• Apotheker moet altijd aanwezig zijn in de apotheek als eindverantwoordelijke
  

AV, UAD,UA,UR

Algemene Verkoop

Uitsluitend apotheek en drogist

Uitsluitend Apotheek

Uitsluitend Recept

Geneesmiddelwet regelt dat de
labwaardes/indicatie
bij bepaalde gnm
op recept staan. Waarom?

Samenvatting

• Wie mag welke gsm voorschrijven
  
• Eisen fabrikant (RVG nummer)
  
• Indeling van geneesmiddelen (AV, UAD, UA en UR)
  
• Vermelden van indicaties en labwaardes bij bepaalde gsm
  
• Apotheker moet altijd aanwezig zijn in de apotheek als eindverantwoordelijke

Opiumwet

De Opiumwet: voorkomen van ongeoorloofde vervaardiging, handel/verspreiden en ge(mis)bruik van de in de Opiumwet genoemde middelen.

• Twee lijsten (lijst I en II); lijst II bevat o.a. alle benzodiazepines
  
• Onderscheid tussen substanties (=grondstof) en preparaten
  
• Wet biedt ontheffing van bepaalde verbodsbepalingen voor bepaalde beroepen
  

Opiumwet stelt eisen aan:

• Manier van opbergen van opiaten
  
• Recept
  
• Opbergen opiumrecepten
  
• Ontvangstbrief groothandel
  
• Doorlopende registratie voorraad
  

Welke geneesmiddel valt onder de opiumwet?

1. Diazepam 2 mg tablet
2. Diazepam zetpillen 25 mg
3. Diazepam grondstof
4. Diazepam rectiole 10 mg

Wie mag er een geneesmiddel voorschrijven?

1. Tandarts
2. Dietist
3. Apotheker
4. Ergotherapie

Wat is een RVG nummer?

1. registratie nummer voor geneesmiddel
2. sterkte van een geneesmiddel
3. regeling voor geneesmiddel
4. nummer van produktgroep

Wat heb je in de les geleerd?