21-05-19 Vervolg capsules & kwaliteitseisen

• BSP apothekersassistenten
• MBO
• Studiejaar 1

Programma

- Berekenen van kwaliteitscontrole

- Vragen?

Samenwerken = leuker

Doel van de les

Aan het eind van de les kun je....

- Je kunt de eindcontrole van het gewicht van capsules berekenen.

 

KD = Kwalificatiedossier

Kerntaak 1 Voert geïndividualiseerde farmaceutische patiëntenzorg uit

W1 - Neemt de zorgvraag aan

W2 - Voert medicatiebewaking uit

W3 - Verzorgt uitgifte van medicijnen

W4 - Geeft instructie over medicatiegebruik

W5 - Verwerkt patiëntgerelateerde informatie en administratie

Kerntaak 2 Verleent niet-receptgestuurde zorg aan de patiënt

W1 - Adviseert over gezondheid en preventie

W2 - Geeft zelfzorgadvies

Kerntaak 3 Biedt productzorg

W1 - Stelt voorgeschreven geneesmiddelen beschikbaar

W2 - Stelt op maat gemaakte geneesmiddelen beschikbaar

W3 - Zorgt voor logistiek en beheer

Kerntaak 4 Werken aan kwaliteit en deskundigheid

W1 - Werkt aan de eigen deskundigheid

W2 - Werkt aan bevorderen en bewaken van kwaliteitszorg

W3 - Werkt multidisciplinair samen en stemt werkzaamheden af

Berekenen van de benodigde hoeveelheden

Berekenen van de benodigde hoeveelheden

 Let bij het berekenen op de afkortingen dtd en qs 

R/ Paracetamol 750 mg

      Aerosil 1 mg

      Avicel qs

    mflac caps. dtd XC

Hoeveel moet er afgewogen worden voor dit recept?
R/ Paracetamol 750 mg
Aerosil 1 mg
Avicel qs
mflac caps. dtd XC

Paracetamol 750mg x 90= 67500 mg= 67,5g

Aerosil 1mg x 90= 90mg 

Avicel zoveel als nodig is om aan te vullen tot het juiste volume

Berekenen van de benodigde hoeveelheden

Volume bepalen 

Capsules worden niet op gewicht gemaakt maar op volume gevuld.

Gebruik een geschikte maatcilinder→ ivm nauwkeurigheid.

Berekenen van de benodigde hoeveelheden

Het capsulevulapparaat

- Vlakke ondergrond.

- Drie werkbladen, met dezelfde nummers, op juiste volgorde en wijze in elkaar.

- Plak met het juiste plakband het gedeelte af dat niet gevuld hoeft te worden → op tweede klemplaat.

- Vul het apparaat, alledrie de werkbladen, met benodigde aantal capsules.

- Controleer na het verwijderen van de hoedjes of de capsules gelijk liggen met de bovenkant van de tweede klemplaat (niet te diep, niet te hoog!)

- Vul de capsules gelijkmatig, denk om de hoeken, niet ‘tikken’ met stof op capsules die gevuld worden.

- Sluit het apparaat, schroeven voorkant los, druk capsules goed in elkaar en controleer bodemplaat op stof.

Berekenen van de benodigde hoeveelheden

Voorbeeld van berekening theoretisch gewicht

R/ Paracetamolum 250 mg

     Avicel® q.s.

   m.f.l.a. caps. d.t.d. no. 60

Je hebt 3,46 g vulstof afgewogen

Het gemiddelde gewicht van één lege capsule is 54,9 mg

1) Welke gegevens heb je nodig voor het berekenen van het theoretisch gewicht?

2) Op welke wijze zou jij het theoretische gewicht berekenen?

Bereken het theoretisch gewicht
R/ Paracetamolum 250 mg
Avicel® q.s.
m.f.l.a. caps. d.t.d. no. 60
Je hebt 3,46 g vulstof afgewogen

Theoretisch gewicht: 250x60= 15000mg= 15 g

15 g + 3,46 g = 18,46 g voor 60 capsules. 18,46 g = 18.460 mg : 60 = 307,67 mg.

Berekenen van de benodigde hoeveelheden

Voorbeeld van berekening praktisch gewicht

R/ Paracetamolum 250 mg

     Avicel® q.s.

   m.f.l.a. caps. d.t.d. no. 60

Je hebt 3,46 g vulstof afgewogen

Het gewicht van een lege capsule is 54,9 mg

1) Welke gegevens heb je nodig voor het berekenen van het praktisch gewicht?

2) Op welke wijze zou jij het praktische gewicht berekenen?

3) Valt je verder nog iets op aan de gewichten?

capsule 1 weegt 364 mg

capsule 2 weegt 363 mg

capsule 3 weegt 361 mg

capsule 4 weegt 368 mg

capsule 5 weegt 358 mg

capsule 6 weegt 372 mg

capsule 7 weegt 364 mg

capsule 8 weegt 364 mg

capsule 9 weegt 365 mg

capsule 10 weegt 332 mg

De gewichten van 10 gewogen capsules en het gemiddelde gewicht van één lege capsule.

Alle 10 gewichten bij elkaar optellen en delen door 10= gemiddelde gewicht. Hier trek je het gemiddelde gewicht van de capsuleshuls eraf. 

Capsule 10 is veel lichter dan de andere.

Bereken het praktisch gewicht
Het gemiddelde gewicht van één lege capsule is 54,9 mg

Gewichten 10 volle capsules: 364 mg, 363 mg, 361 mg, 368 mg,
358 mg, 372 mg, 364 mg, 364 mg, 365 mg, 332 mg

Praktisch gewicht: 364 + 363 + 361 + 368 + 358 + 372 + 364 + 364 + 365 + 332 = 3611 mg : 10 = 361,1 mg gemiddeld gewicht → 361,1 mg – 54,9 mg = 306,2 mg.

Berekenen van de benodigde hoeveelheden

Afwijking van het gewicht van de capsules

P-T= x 100%  of zoals het op het CBV staat

  T

Deze controle alleen is niet genoeg, want….

is het optreden van weinig verlies een garantie voor een gelijkmatige verdeling?

Hoeveel is de afwijking van het rekenvoorbeeld?

Is het optreden van weinig verlies een garantie voor een gelijkmatige verdeling?

V= (c-e) x100% → grens 3%

         e

dus (306,2 – 307,67 mg) = × 100 % = 

– 0,478  %  

(–1,47 : 307,67 x100%=)

Nee daarom dus ook de gewichtsspreiding als controle

Kwaliteitscontrole capsules

1. Uiterlijk, geen deuken in de capsule  of poeder aan de buitenkant
2. Afwijking van het gewicht, grens is 3%
3. Spreiding = relatieve standaarddeviatie 

       RSD <3% vanaf 300 mg  

       RSD <4% tot 300 mg

Hoe heb jij deze les ervaren?

0100